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全球第二款!中国自主研发13价肺炎结合疫苗上市,价格更低、接种年龄跨度更大


文章作者:www.homyland3s.com 发布时间:2020-02-02 点击:1915



莫尼塔研究(Monita Research)2019年1月发表的一篇研究论文,基于2017年中国1728万新生儿,估计了13价肺炎疫苗的市场空间,假设疫苗接种率在农村新生儿中为20%,在城市新生儿中为40%,疫苗年需求量可达2111.2万。假设国产疫苗定价为400元,市场空间可达87.65亿元。

国产疫苗具有更大的年龄跨度

辉瑞13价肺炎结合疫苗在中国被批准用于6周至15个月的婴儿。在接受《每日经济新闻》记者采访时,一些业内人士表示,第一剂疫苗应该在6个月大之前服用。换句话说,一旦婴儿超过6个月大,或者由于身体原因错过了第一次开针时间,就不能接种,从而导致婴儿暴露于肺炎球菌感染的风险中。

消息来源说婴儿需要接种多种疫苗。最初,他们需要找到空间来接种13价肺炎联合疫苗的2型疫苗。同时,儿童需要在接种疫苗前接受检查,如果他们不完全健康,就不能接种疫苗。在这种情况下,6个月大的时候很容易错过第一枪。

这次批准的13价肺炎球菌结合疫苗更灵活,因为疫苗接种的年龄跨度更大。同时,扩大接种窗口也有利于增加接种人数。

根据美国食品药品管理局的信息,国产13价肺炎球菌结合疫苗主要用于6周至5岁(6岁生日前)的婴幼儿,以预防由13种肺炎球菌血清型(如1型和3型)引起的侵袭性疾病。

另一方面,国产疫苗也有价格优势。记者《每日经济新闻》在采访中了解到,在一些疫苗接种点,现有疫苗的价格超过每针730元,而完成疫苗接种总共需要4针。如果所有的疫苗都接种了,价格接近3000元。

华生生物董事会秘书办公室的相关人员告诉记者《每日经济新闻》,公司新批准的产品价格肯定不会高于辉瑞,但也不会太低。"我们将有一定的价格优势."

沃森生物日报Kline

截至12月31日,沃森生物的股价为32.44元,单日上涨2.30%。过去五个交易日,该公司股价在30.31元至33.08元之间波动,涨幅最大。

康泰生物科技预计最早将于2020年上市

首家获准上市的国产13价肺炎结合疫苗将打破辉瑞在中国的独家市场。值得注意的是,越来越多的国内企业正在寻求开拓市场,包括兰州生物制品研究所、康熙诺生物、闵海生物、北京科兴中卫、博沃生物和安金生物。

目前,闵海生物被认为是辉瑞和沃森生物最接近的竞争对手。作为康泰生物的全资子公司,12月9日,闵海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册,并获得国家食品药品监督管理局颁发的《受理通知书》。

太平洋证券研究报告指出康泰生物公司的13价肺炎项目于2004年启动,2014年获准临床应用,PCV-13临床三期于2016年9月启动。测试计划是辉瑞公司的PCV-13进口品种从头到尾的临床研究。失明于2019年1月发现,临床总结报告于2019年6月完成。经过初步沟通后,该产品于2019年10月申报生产,并于2019年12月被食品和药物管理局接受,标志着该产品技术审查过程的开始。

根据国家药品注册管理的有关规定,康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗新药生产注册申请受理后,必须经过技术审查、临床试验现场验证、生产现场检查等程序,方可获得批准。

此前,沃森生物的13价肺炎球菌结合疫苗于2018年2月1日被宣布为《受理通知书》,并于同年4月9日正式纳入优先审查品种。

中国太平洋证券预计,如果进展顺利,康泰生物产品将获得批准

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