林芝林芝地局门户网
国际新闻
当前位置: 首页 >> 国际新闻 >> 正文

假药劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了


文章作者:www.homyland3s.com 发布时间:2020-03-13 点击:1213



如何定义假药和劣药?新修订的《药品管理法》表明“毒品”与我们的生活密切相关。8月26日,新版本《药品管理法》正式审核通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日生效。在《药品管理法》的新版本中,可以找到在社会上引起激烈讨论的各种与毒品有关的问题。

假药?糟糕的药?《药品管理法》之前的定义更加明确,对假药和劣药的范围界定更加宽泛,不利于准确处罚。新版《药品管理法》首次明确界定了假药和劣药的范围。

假药的范围包括:

成分与国家药品标准规定不一致的药品,冒充非药品作为药品或其他药品的药品,变质药品,以及适应症或功能超出规定范围的药品。

劣药的范围包括:

成分不符合国家药品标准的药品、受污染的药品、未标明或改变有效期的药品、超过有效期的药品、未标明或改变产品批号的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品以及其他不符合药品标准的药品。

进口未经批准的境外新药不视为“假药”

此外,根据新修订的《药品管理法》,进口少量未经批准在境外合法上市的药品不再视为“假药”。对于擅自进口少量合法列在境外的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免予处罚。

罕见疾病新药和儿童用药需要“优先审批”

国家食品药品监督管理局局长刘培26日上午表示,新版《药品管理法》《总则》明确规定国家鼓励新药研发。目前,中国正在加快国外新药和抗癌药物的审批。

不仅是抗癌药物,新版《药品管理法》还明确规定“预防和治疗重大传染病、罕见疾病等疾病的新药,以及儿童用药”优先审批。

△数据图表

严厉处罚!严惩!新修订的《药品管理法》也全面加大了对违法行为的处罚力度。违反本法构成犯罪的,依法追究刑事责任。

新版本《药品管理法》增加了财产惩罚的范围。如无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款金额从商品价值的二至五倍提高到15至30倍,低于10万元的按10万元计算。对非法生产和销售劣药的罚款也从货物价值的1至3倍增加到10至20倍。

△数据图表

提高资格处罚。假冒伪劣药品违法行为责任人的资格处罚从10年提高到终身禁止。被吊销生产、销售假药许可证的企业,十年内不受理其相应的申请。

严厉处罚!严惩!新修订的也全面加大了对违法行为的处罚力度。违反本法构成犯罪的,依法追究刑事责任。

下一条: 你所经历的孤独,是成长的必经之路