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国家药监局:重罚生产销售假劣疫苗 实行行业禁入


文章作者:www.homyland3s.com 发布时间:2020-03-13 点击:1931



原标题:国家食品药品监督管理局:对生产和销售假冒伪劣疫苗实施重罚,禁止其进入行业

”建立严格的法律责任制度。违反《疫苗管理法》规定构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。不足50万元的,按50万元计算。”30日,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长吴丽雅在“《疫苗管理法》国家食品药品监督管理局法规解释研讨会”上说。

《疫苗管理法》是世界上第一部全面的疫苗管理法。具体来说,吴说,生产和销售的疫苗都是假药。非法所得、非法生产、销售的疫苗以及专门用于非法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备和其他物品,予以没收。责令停产停业整顿,吊销药品注册证,吊销药品生产许可证,并处非法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款。生产或者销售的疫苗为劣药的,处以非法生产或者销售疫苗金额10倍以上30倍以下的罚款。

吴为读者算了一笔帐。生产、销售的疫苗为假药的,最低罚款为50万元×(15-50倍)=750-2500万元;生产、销售的疫苗为劣药,最低罚款50万元×(10至30倍)=500万至1500万元。

疫苗是特殊药物,关系到公共安全。吴说,长春永生疫苗事件暴露了我国疫苗监管中存在的主要责任落实不力、质量安全管理不到位、专业监管薄弱等问题。有鉴于此,《疫苗管理法》明确提出国家对疫苗实行最严格的管理制度,并对疫苗研发、生产、流通和接种的全过程提出专门的制度和规定。

《疫苗管理法》将于2019年12月1日实施。目前,国家食品药品监督管理局正在密切关注整个疫苗生产过程的电子追踪系统的开发,并对疫苗生产实施严格的准入制度。国家食品药品监督管理局要求各级监管部门加强监督检查,严厉打击疫苗和药品领域的违法行为。要实现疫苗生产企业检查的高频率和全覆盖,依法严肃查处违法生产行为。对企业实施行政处罚的同时,也要对相关责任人进行处罚,对个人也要进行处罚。会同有关部门采取诚信惩戒措施,禁止违规者进入行业等。(记者傅丽莉)

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